{"id":5741,"date":"2025-10-06T14:29:49","date_gmt":"2025-10-06T12:29:49","guid":{"rendered":"https:\/\/aiwzdrowiu.pl\/?p=5741"},"modified":"2025-10-06T14:29:49","modified_gmt":"2025-10-06T12:29:49","slug":"cykl-zycia-wyrobu-medycznego-od-pomyslu-do-pacjenta-eksperci-nauki-prawa-i-biznesu-spotkaja-sie-na-konferencji","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aiwzdrowiu.pl\/en\/cykl-zycia-wyrobu-medycznego-od-pomyslu-do-pacjenta-eksperci-nauki-prawa-i-biznesu-spotkaja-sie-na-konferencji\/","title":{"rendered":"Cykl \u017cycia wyrobu medycznego \u2013 od pomys\u0142u do pacjenta. Eksperci nauki, prawa i biznesu spotkaj\u0105 si\u0119 na konferencji"},"content":{"rendered":"
\n
\n
\n

Juz\u0307 w dniach 28-29 paz\u0301dziernika odbe\u0328dzie sie\u0328 konferencja \u201eCykl z\u0307ycia wyrobu medycznego \u2013 od pomys\u0142u do pacjenta\u201d<\/strong>. Spotkanie skierowane jest do producento\u0301w wyrobo\u0301w medycznych, startupo\u0301w, s\u0301rodowiska akademickiego, inwestoro\u0301w oraz studento\u0301w kierunko\u0301w zwia\u0328zanych z medycyna\u0328, biotechnologia\u0328 i technologiami medycznymi.<\/p>\n

Przez dwa dni uczestnicy be\u0328da\u0328 mieli okazje\u0328 wys\u0142uchac\u0301 wysta\u0328pien\u0301 eksperto\u0301w z renomowanych os\u0301rodko\u0301w naukowych, instytucji prawnych i firm med-tech. Program obejmuje m.in. zagadnienia zwia\u0328zane z projektowaniem i certyfikacja\u0328 wyrobo\u0301w medycznych, ocena\u0328 kliniczna\u0328, wykorzystaniem oprogramowania w dobie sztucznej inteligencji, a takz\u0307e z procesem komercjalizacji innowacyjnych technologii i analiza\u0328 danych z fazy rynkowej.<\/p>\n

Uczestnicy poznaja\u0328 zagadnienia obejmuja\u0328ce:<\/strong><\/p>\n

Sesja 1: Czym sa\u0328 wyroby medyczne i ich otoczenie regulacyjne. Przegla\u0328d statusu prawnego i aktualnych oraz planowanych regulacji w Polsce i UE, z omo\u0301wieniem zasad prawid\u0142owej klasyfikacji wyrobo\u0301w.<\/p>\n

Sesja 2: Projekt wyrobu medycznego i najcze\u0328stsze b\u0142e\u0328dy w procesie. Jak skutecznie zaplanowac\u0301 projekt wyrobu medycznego zaro\u0301wno na poziomie uniwersyteckim oraz na poziomie przedsie\u0328biorcy. Najcze\u0328stsze b\u0142e\u0328dy (m.in. brak badan\u0301 biokompatybilnos\u0301ci) oraz wskazo\u0301wki dotycza\u0328ce strategii regulacyjnej i planowania cyklu z\u0307ycia wyrobu.<\/p>\n

Sesja 3: Wycena i problemy w komercjalizacji technologii medycznych. Najlepsze praktyki i najcze\u0328stsze pu\u0142apki w procesie wyceny oraz komercjalizacji technologii na styku nauki i przemys\u0142u.<\/p>\n

Sesja 4: Regionalne Centrum Medycyny Cyfrowej. Rola centro\u0301w medycyny cyfrowej w analizie danych zdrowotnych i omicznych, wsparciu badan\u0301 klinicznych i opieki szpitalnej oraz wykorzystaniu informacji w czasie rzeczywistym i retrospektywnie.<\/p>\n

Sesja 5: Ocena kliniczna wyroby medyczne vs badanie kliniczne \u2013 ro\u0301z\u0307nice i dobre
\npraktyki. Omo\u0301wienie kluczowych ro\u0301z\u0307nic mie\u0328dzy ocena\u0328 kliniczna\u0328 a badaniem klinicznym w zalez\u0307nos\u0301ci od klasy wyrobu i poziomu innowacji. Prezentacja roli Centrum Wsparcia Badan\u0301 Klinicznych przez PIM MSWIA oraz Akademickie Centrum Wsparcia Badan\u0301 Klinicznych WUM.<\/p>\n

Sesja 6: Oprogramowanie jako wyro\u0301b medyczny w dobie AI. Najwaz\u0307niejsze wytyczne i wymagania prawne dotycza\u0328ce oprogramowania jako wyrobu medycznego (SaMD) w konteks\u0301cie rozwoju sztucznej inteligencji.<\/p>\n

Sesja 7: Kiedy lek \u0142a\u0328czy sie\u0328 z wyrobem \u2013 drug device combination. Omo\u0301wienie praktycznych aspekto\u0301w regulacyjnych produkto\u0301w \u0142a\u0328cza\u0328cych lek i wyro\u0301b medyczny (tzw. combination products), kto\u0301re stanowia\u0328 istotna\u0328 cze\u0328s\u0301c\u0301 terapii.<\/p>\n

Sesja 8: Po co nam dane wyrobu z fazy rynkowej \u2013 wy\u0142a\u0328cznie wymo\u0301g czy nieocenione
\nz\u0301ro\u0301d\u0142o wiedzy. Wykorzystanie danych od uz\u0307ytkowniko\u0301w i pacjento\u0301w w nadzorze nad wyrobem medycznym oraz ich praktyczne zastosowanie do ulepszania produkto\u0301w.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

\n
\n
\n

W gronie prelegento\u0301w znalez\u0301li sie\u0328 m.in.:<\/p>\n